本系列大型藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備用于制藥業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測(cè)。是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*檢測(cè)設(shè)備之一。嚴(yán)格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。

產(chǎn)品用途：本設(shè)備以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)、高濕等實(shí)驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性試驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng)，滿足高性能更長(zhǎng)穩(wěn)定期試驗(yàn)要求。

【大型藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱】規(guī)格：

【大型藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱】結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：
1、連續(xù)運(yùn)行無需化霜，避免在使用過程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

2、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報(bào)警。

3、可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
4、*壓縮機(jī)組，噪音低，使用壽命長(zhǎng)，性能穩(wěn)定。

5、采用*的圓弧形設(shè)計(jì)，設(shè)備外形美觀大方；
6、試驗(yàn)箱內(nèi)采用8K鏡面SUS304不銹鋼板，耐酸堿等腐蝕，易清洗；
7、采用優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，保溫效果更佳；
8、采用*的多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì)，溫濕度均勻性更加。
9、配置優(yōu)質(zhì)節(jié)能日光燈管，使用壽命長(zhǎng)，光源穩(wěn)定。

【】符合標(biāo)準(zhǔn)：

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

【】技術(shù)性能：
型號(hào)---（帶有光照）   BY-150GA或BY-250GA
控溫范圍--- 0～65℃（無光照）；10℃~65℃（有光照）
溫度波動(dòng)度/均勻度---±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差 ---40～90%RH/±3%RH
照度誤差---小于或等于正負(fù)500LX
控制方式---調(diào)溫調(diào)濕方式
電源---AC 220V+-10% 50HZ
制冷系統(tǒng)---壓縮機(jī)直接制冷，進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
控制器 ---A系列:  觸摸屏控制器 B系列：薄膜按鍵數(shù)顯控制器
傳感器---溫度：Pt100鉑電阻，濕度：電容式濕度傳感器
載物托盤 (標(biāo)配) ---2塊
安全裝置---壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
備注
 1、具有自動(dòng)補(bǔ)水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵。
 2、配有RS232通訊接口。