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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱定制
簡要描述:

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱定制用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-07-23
  • 訪  問  量:1937

詳細(xì)介紹

品牌普桑達(dá)儀器種類立式
產(chǎn)地類別國產(chǎn)價(jià)格區(qū)間面議
應(yīng)用領(lǐng)域生物產(chǎn)業(yè),制藥

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱定制是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn),根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn);創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn);包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。

設(shè)備型號(hào):BY-250GA

工作間尺寸(寬*高*深):550×570×800mm

外箱尺寸約(寬*高*深):670×870×1700mm

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn):

1.采用微電腦控制溫度濕度,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確可靠

2.*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻

3.冷凍機(jī)采用兩套法國原裝 全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行

4.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口件,具有穩(wěn)定、安全可靠等特點(diǎn)

5.設(shè)有獨(dú)立超溫、低溫聲光跟蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行,不發(fā)生意外

6.升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨(dú)立,可提高效率

7.采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧過渡,便于箱內(nèi)的清潔工作。

8.箱體左側(cè)有一直徑為25mm的測試孔,并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱定制性能參數(shù):

控溫范圍:10℃~65℃

溫度波動(dòng)度:±0.5℃

濕度范圍:40%RH——95%RH

濕度均勻度:≤3.0%RH

光照強(qiáng)度:0——6000LX(可調(diào))

照度誤差:≤±500LX

電源:AC1 220V±10%,50Hz

合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度分布均勻; 箱門內(nèi)壁裝有8~10支日光燈進(jìn)行光照試驗(yàn),為保護(hù)燈管使用壽命,內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離。在箱體的合理位置配備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程。

符合標(biāo)準(zhǔn):

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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